全球首个获批双抗ADC上市，百利天恒(688506.SH)加速向MNC跨代跃迁

作为全球首创EGFR×HER3双抗ADC，百利天恒(688506.SH)的1类新药宜泽康?(伦康依隆妥单抗，iza-bren)在国内获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。

6月22日，百利天恒发布的这则重磅公告，引发了市场的广泛关注。

值得一提的是，宜泽康?是全球首创(First-in-class)、全新概念(New concept)的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个且唯一获批的双抗ADC新药。本次获批，也标志着肿瘤治疗正式迈入双抗ADC新时代。

重磅利好和稳健基本面推动下，百利天恒在二级市场也进入了“击球区”，价值跃迁信号已然浮现。

“下一代基石癌症疗法”正式商业化

早在今年ASCO年会上，宜泽康?凭借两项III期双阳性数据脱颖而出。如今这款重磅FIC/BIC分子正式获批上市，让全球业界和市场对其后续商业化充满期待。

宜泽康?此次获批的适应症是后线鼻咽癌。除此之外，该药在中国截止目前至少有15项关键II期/III期临床研究正在密集展开，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌等高发瘤种。

宜泽康?作为首个泛肿瘤的平台型ADC产品，已拿下三项大型III期研究阳性结果，除了此次获批的后线鼻咽癌适应症，其在二线食管鳞癌(ESCC)和二线三阴性乳腺癌(TNBC)的注册研究同样告捷，三大瘤种领域接连读出BIC级别优异数据，夯实了该药作为全球重磅大药的产品逻辑。

海外市场方面，全球战略合作伙伴BMS则为iza-bren制定了广泛的全球开发计划，覆盖单药和联合治疗策略，深耕肺癌、乳腺癌等大适应症。

此次在国内获批上市，是宜泽康?加速成为“下一代基石癌症疗法”的第一步。市场预计，未来该药潜在年销售峰值有望达到200亿美元，商业化前景十分明朗。

加速向全球化进化带来的投资确定性

近年来，随着百利天恒全球化进程持续加速，公司在多个前沿创新技术方向已展现出强大的全球竞争力，自身MNC价值及投资确定性有望持续获得验证。

作为百利天恒加速全球化的关键一环，2023年公司与BMS就iza-bren达成了一项潜在总金额达84亿美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特点的全球战略合作，并且这次BD是交易双方“全球共研，共享回报”的CO-CO模式。与BMS展开基于CO-CO模式的深度合作，不仅仅是对百利天恒核心研发能力的强有力背书，更是公司借力跨国药企探索全球化的重要举措。

除了与通过合作推进全球化以外，百利天恒也在打通自主构筑全球化能力的战略路径，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。近期其DLL3 ADC的全球III期临床获得FDA许可便是一个典型案例。

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6月5日，百利天恒宣布BL-M14D1(DLL3 ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的III期临床申请已获FDA许可。该药由此成为全球第二款迈入III期临床开发的DLL3 ADC药物。这也是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究。

值得关注的是，这项临床试验由百利天恒美国子公司Systimmune独立自主推进，而公司拥有BL-M14D1完全全球权益。这标志着公司已搭建起自主开展全球III期临床试验的开发能力。

实际上，在近年来持续资金和研发团队投入下，百利天恒依托中美两大研发中心，构建了一套自主研发与国际合作相结合的差异化创新管线，手握众多重磅BIC分子的完全自主权益。

如今BL-M14D1的全球自主开发表现珠玉在前，让投资者足以相信在百利天恒推动下，后续重磅BIC分子有望复刻其全球开发的成功路径，推动公司向全球MNC方向迈出坚实一步，进一步提高投资确定性。

结语

从资金角度来看，百利天恒目前账上现金储备近100亿元，叠加今年下半年预计的2.5亿美元里程碑款以及开启的商业化自我造血，将进一步增厚公司资金安全垫。而在未来，不论是重启港股IPO募资亦或是采用灵活融资策略，百利天恒的资金弹药都有望进一步充实，为其全球研发与商业化的持续拓展与加速MNC转型奠定扎实基础。

在此背景下，虽然近期百利天恒股价与强劲基本面之间出现明显背离，但考虑到核心品种宜泽康?顺利获批上市以及公司持续展现出的MNC潜质，其内在价值亟待重估。后续待市场情绪企稳及板块趋势反转确立，公司股价有望率先走出波动区间，向市场投资者展现出可观的向上弹性。

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